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Case 企业新闻
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发布时间: 2016 - 10 - 27
19世纪,哈佛大学教授Brown Sequard在自己的皮肤下注射一种被其称为“能够恢复青春的灵丹妙药”,这种药物是从豚鼠和狗的睾丸中提取出来的混合物,效果并不持久。      20世纪初,人们开始尝试将人或动物的睾丸组织移植到老年男性的体内。但事实上,植入人体内的动物睾丸组织作用1~2年后变会消失殆尽,甚至会因感染等因素丧命。      20世纪30年代,瑞士保罗尼翰医生(Dr.Paul Niehans)首次将羊胎素运用到临床,并风靡一时,让明星、政要、成功士不惜重金远赴瑞士体验羊胎素。但在2015年4月,羊胎素的面纱被揭穿,瑞士医药监管部门在国内全面叫停羊胎素抗衰老疗法,并宣布该疗法可产生显著的健康风险。      20世纪60年代,干细胞被科学家发现,这是一种具有极强自我复制能力的多潜能细胞,它的发现对人类在抗衰老领域的医学发展有着里程碑式的意义。      2001年,杜克大学的ZuKPA、ZhuMin等人发现脂肪干细胞;2004年,美国开始脂肪干细胞抗衰老的临床应用并逐步完善。人类抗衰老历史开始质的飞跃,跨进干细胞时代。      那么,干细胞为什么能够抗衰老?为何全球数十万成功人士争相体验这种科技的神奇?      瑞思坦抗衰老中心专家解读指出:之所以用干细胞来对抗衰老,主要是因为人体随着年龄的增加,尤其到了40岁以上,细胞的衰老速度明显大于新细胞的生长速度,细胞或组织就会变性死亡,功能减弱或丧失,从而出现衰老或疾病。    &...
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发布时间: 2016 - 10 - 12
3月27日,瑞思坦报道了与昆明同仁医院联合开展脊髓损伤修复手术获得圆满成功的新闻,引起了广大朋友们的广泛关注。新闻发布后,先后有上百人咨询患者的手术详情及恢复情况。同时,也有人表达了质疑之声,认为手术成功不代表患者就能顺利康复。为见证手术结合SVF治疗脊髓损伤的有效性,瑞思坦与昆明同仁医院再次联合,将前期几位患者的现阶段康复详情整理推送给大家。  [康复案例一] 章**,男性,25岁  术后CT 入院诊断:      患者2015年04月23日因外伤致腰部疼痛,双下肢不能活动,大小便失禁。急送当地医院行CT检查提示为腰1-2椎体骨折,并进行基础治疗。2016年04月25日,患者为求进一步手术治疗转入昆明同仁医院就诊,诊断为:1.脊髓损伤(T10完全性);2. 腰1、2椎体骨折;3. 全身多处软组织损伤。患者双下肢活动障碍,腰背部广泛压痛,活动受限;鞍区感觉、肛门括约肌收缩消失,大小便失禁。 治疗方案:      2016年04月26日,进行脊髓探查减压、椎管扩大成型,脊柱骨折内固定,SVF移植手术,手术顺利。 恢复情况:      术后三周,患者开始综合康复训练;术后一个月,患者昆明步行分级达到Ⅳ级(扶助行车,需要一人用绷带拉住双膝行走);术后三个月,患者昆明步行分级达到Ⅵ级,已能扶四角架独立行走。目前,患者仍在持续康复中。  康复视频连接:http://v.qq.com/x/page/h0323tjt9uq.html   [康复案例二] 王**,男性,36岁 术后CT  入院诊断:...
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发布时间: 2016 - 09 - 28
干细胞制剂制备质量管理自律规范(征求意见稿)中国医药生物技术协会 第一章  总则 第一条 为加强干细胞制剂制备质量管理的行业自律,避免干细胞制剂制备过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地制备出符合质量标准和预定用途的干细胞制剂,参照国内外相关规定和指南,制定本规范。第二条 干细胞制剂是指用于治疗疾病或改善健康状况的、以不同类型干细胞为主要成分、符合相应质量及安全标准,且具有明确生物学效应的细胞制剂。第三条 本规范适用于干细胞制剂制备的所有阶段。 第二章  一般要求 第四条 干细胞制剂的制备应遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本原则及其相关规定以及其他适用的规范性文件。第五条 干细胞制剂制备机构(以下简称制备机构)应建立符合GMP要求、完整的干细胞制剂制备质量管理体系,并设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。第六条 制备机构应根据每种干细胞制剂的特性及其制备工艺,进行风险评估,并建立合理的质量管理策略。第七条 制备机构的工作区域应合理设计及布局。各功能区域应相对独立,应有满足其功能需要的空间、设施、设备和洁净度要求。质量控制区应与制备区实施物理隔离,行政区、生活区及辅助区等应不防碍干细胞制剂的制备。第八条 干细胞制剂制备的内、外环境应满足其质量保证和预定用途的要求,应严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险。第九条 干细胞制剂制备管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应具有与职责相关的专业知识(细胞生物学、微生物学、生物化学或医药等),同时应具有5年以上的相关工作经验或接受过相应的专业培训,应能够履行干细胞制剂制备或质量管理的职责。制备管理负责人与质量管理负责人、质量受权人不得相互兼任。第十条 从事干细胞制剂制备、质量保证、质量控制及其他相关人员(包括清洁、维修人员、物料仓储...
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发布时间: 2016 - 09 - 13
2016年9月8日上午,由中国非公立医疗机构协会细胞治疗专业委员会筹备工作会议在苏州召开。中科院院士苏国辉、中国解剖学会名誉理事长徐群渊、协会副会长兼秘书长郝德明及从事细胞治疗的科研人员、学者、临床专家及企业家代表近30人参加了会议,会议由协会驻会副会长赵书贵主持。      会上,郝德明副会长兼秘书长介绍了协会的基本情况和我国非公立医疗机构的现状和未来发展趋势,并对建立协会细胞治疗专业委员会的建设表示祝贺和支持。郝德明副会长希望今后细胞治疗专业委员会的建设应当本着包容、高效、灵活的原则,在细胞治疗的规范建设、治疗技术的科学性和相关政策的解读等方面多做工作,为推动我国细胞治疗的发展做出应有的贡献。郝会长同时指出,细胞治疗专业委员会成立的宗旨就是要努力做好政府与市场之间的协调平台,推动相关政策的制定,在非公立医疗机构领域努力完成细胞治疗技术的规范化,在本领域推广成熟的细胞治疗技术,为新技术的应用改革提供可靠经验,同时推动本行业商业模式的健康发展。 协会郝德明副会长做讲话      会议讨论了细胞治疗专业委员会的筹备情况,并详细介绍了成立的必要性。据悉,我国近几年的细胞治疗技术发展迅速,利用细胞治疗脊髓损伤、退行性关节炎、糖尿病等重大疾病正在成为可能。然而,我国现阶段利用细胞进行疾病治疗仍缺少国家政策的支持,技术培训与商业化运作缺乏自我规范。在这种大背景下,细胞治疗专业委员会的成立就显得尤为迫切。      对于国内细胞治疗行业尚缺乏统一性管理规范的情况,一些参会代表认为,可以借鉴国际较为成熟的经验,起草适合中国国情的行业标准,争取细胞治疗的合法性。干细胞产业还应推动基础研究与临床并重,注重研究结果的实用化。当新的细胞治...
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